成果发布 / Results Release

Jul 07,2023

防止标签误贴和产品召回是一项长期任务

  在新闻中听到产品召回的消息屡见不鲜。如果产品标贴内容不正确,无论该标签是否残缺、废旧过时、难以辨识,或者前后标签不匹配,企业均可能遭受代价高昂、损害声誉的产品召回事件,且该产品可能还会危及人类健康。

对于制药、保健品、医疗器械和食品等高度管制行业的制造商来说,调研各种行之有效的方法以降低标签混淆的可能性是一项关键、长期的任务。

药品名称标识有误

最臭名昭著的事件之一:全球最大的制药公司“辉瑞公司(Pfizer)于 2011 年 3 月,主动召回了两种由第三方制造商贴错标签的药品。

1.在该情况下,辉瑞公司出品的“西酞普兰”,一种商品名为“喜普妙”的抗抑郁症药物,被错误地标识为“非那雄胺”,一种用于治疗前列腺癌的药物。

2011 年 2 月,Qualitest 制药公司主动召回了“氨酚氢可酮片”,美国专利,药品规格:10mg/500mg60 片,因该药品被错误地标识为“苯巴比妥”,美国专利,药品规格:32.4 mg 1000 片。

2.此外,在三批“氢可酮片”存放的同一库存中,还同时发现了标贴错误的“苯巴比妥”药瓶。

药品剂量标识错误

另一起药品剂量标识错误事件:在药剂师发现由 Upsher-Smith 制药公司生产的“华法林”的药瓶上,原剂量 10mg/片,被错误地标识为 3mg/片后,Upsher-Smith 制药公司主动召回了该批次的“Jantoven 华法林”抗凝药物。

标签误贴的原因

上世纪以来,很多标签误贴事件均由包装设备上的人为错误引起。仅仅从库存中误选预印标签卷就可能造成严重的标签混淆。误选产品标签的情况大致有以下5种:

1.包装线转换

在一些短期生产线上,每天有多个生产线更换,这要求立即提供与新工单匹配的新标签。在传统的包装操作中,工作人员必须从库存中手工挑选正确的标签来完成工单。

数码标签打印减少了在这种生产环境下,发生人为错误以及标签混淆的可能性,因为包装人员可实时预打印标签批次,并可“即选即用”。

2.产品标签已废旧过时或更改

政府法规通常要求必须丢弃和销毁先前打印标签的库存,以避免标签混淆。在传统的包装操作中,这种模式可能会导致标签误贴,因为包装人员会混淆新旧标签。在生产车间或仓库的制品库存(WIP)中识别和清除标签需要时间,而且还有出错的风险。

使用企业内部数码标签打印,可轻松地从生产数据库中消除废旧过时的标签格式,同时立即添加新的标签设计。一旦标签格式经审核,可按需即时打印。

3.前后标签不匹配

当有两个单独的标签贴于一款产品的正面和背面,且其中一个标签的选择和放置不正确时,就会发生这种混淆。企业内部打印机通过在同一个标签底纸上连续打印正面和背面标签来避免这种情况的发生,以便两个标签匹配成对,并可同时应用。

如有需求,正面和背面标签可以使用相同的条形码或标签控制编号进行打印,或者使用序列化信息进行打印。

4.生产部决策

因生产效率要求更快的贴标和包装线转换,即使打印的标签与工作单不匹配,包装线的工作人员可能会因强负荷工作而忽略小的标签错误。

标签上,那些被操作人员认为是轻微或无关紧要的内容更改,可能会影响他们的决定,继而使用废旧或辨识错误的标签。这可通过即时打印标签来最小化这种情况带来的风险,以便正确打印的标签随时在手。

5.误用临床试验标签

在临床试验用药品贴标时,产品必须与印有独特信息(如:批号、强度/效力、使用说明、颜色代码、有效期和储存要求)的标签相匹配。

不幸的是:药品标贴肉眼看来极为相似,这让标签混淆的可能性变大。

企业内部数码标签打印机,如何帮助避免标签误贴导致的产品召回

使用即时打印维护企业内部控制

在整个工作流程中,保持对标签的持续监控是避免标签误贴的关键步骤。当标签被发送到库存位置并保存为日后使用时,就会失去监控。

当标签在现场数码打印且在打印完成后立即投入使用,标签混淆的可能性会大幅降低,因为包装生产线的工作人员始终目视监控着标签。

收到工单时,空白标签连同正确的内容信息,包括图形、文本、条形码和变量信息。标签一旦被打印出来,操作人员就可立即将其加载到贴标机上,并将标签粘贴到正确批次的产品上,消除了对标签库存的任何需求,削减了对包装线上昂贵的监控系统的需求,并可保持对标签和产品的持续监控,大幅降低了标签混淆的可能性。

数据库驱动型标签打印

因无需按内容搜索标签,因此就没有(从库存的货架上)选错标签的风险。打印机将条形码、说明、彩图及其他验证内容准确无缝地呈现在标签上

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